มาตรฐานซอฟต์แวร์เครื่องมือแพทย์ (ตอนที่ 3)
by มาตรฐาน IEC 60601-1 Cl.14 และ IEC 62304 กระบวนการพัฒนาซอฟต์แวร์ในมาตรฐาน IEC 62304 และ IEC60601-1 Clause 14 ใช้กระบวนการพัฒนาซอฟต์แวร์แบบจำลองวี (V Model) แสดงดังรูปที่ 6 ซึ่งใน IEC60601-1 Clause 14 ข้อกำหนดของซอฟต์แวร์ (Software …